АТХ:
B06AB Прочие гематологические препараты

Фармакологические группы:
Антигипоксанты и антиоксиданты
Другие метаболики
Регенеранты и репаранты
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10):
F03 Деменция неуточненная
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I20.0 Нестабильная стенокардия
I63 Инфаркт мозга
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73 Другие болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
I79 Поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
L58 Радиационный дерматит лучевой
L89 Декубитальная язва
L98.4.2* Язва кожи трофическая
S06 Внутричерепная травма
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска:
Раствор для инъекций 40 мг/мл 1 мл
активное вещество:
депротеинизированный гемодериват крови телят соответствует 40 мг сухой массы
натрия хлорид 26,8 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
в контурных ячейковых упаковках ампулы по 2, 5 или 10 мл; в пачке картонной 1 (по 5 апм.) или 5 (по 5 апм.) упаковок.

Описание лекарственной формы:
Прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор, практически свободный от частиц.

Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие - метаболическое.

Фармакокинетика:
Фармакокинетические показатели препарата Актовегин® невозможно изучать с помощью фармакокинетических методов, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Фармакодинамика:
Актовегин является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 Да).
Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов), обладая, т.о., антигипоксическим действием, которое начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь и достигает максимума, в среднем, через 3 ч (2–6 ч).
Актовегин увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатинина, а также аминокислот (глутамата, аспартата и ГАМК).
Применение препарата Актовегин для ускорения заживления ран также основано на упомянутых выше данных, при этом улучшаются не только морфологические, но и биохимические параметры грануляций — повышается концентрация ДНК, гемоглобина и гидроксипролина.

Показания препарата Актовегин:
метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (острые и хронические нарушения мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);
заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения (пролежни), нарушения процессов заживления);
термические и химические ожоги;
радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к препарату Актовегин или аналогичным препаратам.

С осторожностью:
сердечная недостаточность II–III степени;
отек легких;
олигурия; анурия;
гипергидратация;
сахарный диабет; гипергликемия;
беременность;
период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью:
Допускается.

Побочные действия препарата Актовегин:
Аллергические реакции (например крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение Актовегином необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостериоды).

Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

Способ применения и дозы:
В/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии) или в/м.
В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.
В зависимости от тяжести клинической картины 10–20 мл/сут в/в или в/а; далее — 5 мл в/м.
При введении в форме инфузии к 200–300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10–20 мл Актовегина®. Скорость введения — около 2 мл/мин.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл в/в ежедневно в течение 2 нед, далее 5–10 мл в/в 3–4 раза в неделю в течение не менее 2 нед.
Ишемический инсульт: 20–50 мл в 200–300 мл основного раствора в/в капельно ежедневно в течение 1 нед, далее — по 10–20 мл в/в капельно 2 нед.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20–30 мл препарата в 200 мл основного раствора в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения — около 4 нед.
Заживление ран: 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин® в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:
1. Расположить кончик ампулы точкой кверху!
2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
3. Отломать кончик.

Особые указания:
В случае в/м способа применения медленно вводят не более 5 мл.
У лиц с аллергической предрасположенностью рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл в/м).
В случае инфузий раствор препарата Актовегин можно добавлять либо в изотонический раствор натрия хлорида, либо в 5% раствор глюкозы.
Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин для инъекция не содержит консервантов.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата и его переносимости.
Нельзя хранить и использовать раствор после вскрытия ампулы.