Механизм действия: Активный ингредиент Ультрацина – офлоксацин – антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Ингибирует фермент ДНК-гиразу и нарушает синтез ДНК бактерий.
Фармакодинамика: Ультрацин оказывает бактерицидное действие в отношении следующих возбудителей: грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coil, Klebsiella spp., Proteus spp.(индол-положительные и индол-отрицательные), Serratia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio cholerae, campilobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Haemofilus influenzae, Acinetobacter anitratus, Branhamella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Moraxella spp., Pasteurella spp.аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и метициллин-резистентные штаммы, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Listeria monocytogenes, внутриклеточных бактерий: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Legionellа spp., Brucella spp. К препарату мало чувствительны анаэробные бактерии.
Фармакокинетика: После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью абсорбируется из желудочнокишечного тракта . Биодоступность составляет почти 100%. После приема внутрь разовой дозы 200 мг Cmax. достигается через 1 час и составляет 2,5-3 мг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 25%. Метаболизируется около 5% принятой дозы офлоксацина. Т1/2 составляет 6-7 часов. До 90% офлоксацина выводится с мочой в неизменном виде.
Показания к применению: Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: -инфекции дыхательных путей(за исключением случаев пневмококковой инфекции); -инфекции ЛОР-органов(за исключением случаев острого тонзилита); -инфекции брюшной полости; -инфекции печени и желчевыводящих путей; -инфекции почек, предстательной железы, мочевыводящих путей (в том числе гонококковой природы); -гинекологические инфекции; -инфекции костей и суставов; -инфекции кожи и мягких тканей.
Способ применения и режим дозирования: Доза и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек. Средняя суточная доза для взрослых составляет от 200 мг до 600 мг. Продолжительность лечения 7-10 дней. Суточную дозу до 400 мг рекомендуют применять в один прием, лучше утром. При лечении неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей Ультрацин назначают по 200 мг в сутки. При тяжелых инфекциях, а также при лечении больных с избыточным весом суточная доза препарата может быть увеличена до 600 мг. У пациентов с нарушением функции почек доза препарата должна быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина. У пациентов с нарушениями функции печени не следует превышать максимальную суточную дозу 400 мг. Таблетки следует принимать целиком, запивая их водой как до, так и во время еды.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами: При одновременном применении с антацидами и железосодержащими препаратами эффективность офлоксацина снижается. При одновременном применении с Ультрацином возможно незначительное увеличение концентрации глибенкламида в плазме крови. При одновременном применении Ультрацина с пробеницидом, циметидином, фуросемидом, метотрексатом возможно повышение концентрации офлоксацина в плазме крови. Прием Ультрацина не влияет на концентрацию в плазме теофиллина.
Противопоказания: -детский возраст младше 14 лет; -период беременности и лактации; -повышенная чувствительность к офлоксацину.
Побочные эффекты: Со стороны ЦНС: снижение скорости психических реакций, головная боль, головокружение, нарушение сна, общая слабость; в отдельных случаях – неуверенность движений, тремор, мышечные судороги, чувство онемения и парестезии в конечностях, ночные кошмары, психотические реакции в форме беспокойства, возбуждения, чувства страха, депрессии, спутанности сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушения координации; диплопия, нарушение световосприятия, нарушение вкуса, обоняния, слуха и равновесия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, редко – транзиторное повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов в плазме крови, в единичных случаях – гепатит. Существует риск развития псевдомембранозного колита. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия; в единичных случаях – гемолитическая анемия, панцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях острый интерстициальный нефрит, или нарушение азотовыделительной функции с некоторым повышением мочевины и креатинина. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость; редко – анафилаксия, в единичных случаях – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз кожи, пурпура. Прочие: артралгия, миалгия, тендиниты, гипогликемия(у больных сахарным диабетом).
Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность: Офлоксацин не оказывал тератогенного действия при применении в дозах 810 мг/кг/день и 160 мг/кг/день у беременных крыс и кроликов соответственно. Офлоксацин не оказывал побочных эффектов на развитие эмбриона и плода при применении у животных в дозах, соответствующих клиническим дозам у людей. Однако адекватных и контролируемых исследований у беременных не проводили.
Предостережения: Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Ультрацином следует избегать УФ облучения. В случае появления признаков тендинита, особенно у пожилых людей, рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. При возникновении на фоне приема Ультрацина диареи, связанной с развитием псевдомембранозного колита, препарат следует немедленно отменить и назначить терапию, включающую прием ванкомицина и метронидазола. Применение Ультрацина может приводить к ухудшению течения миастении. Возможно учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. Офлоксацин препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза. С осторожностью следует назначать Ультрацин больным, предрасположенным к развитию судорожных припадков( в т.ч. с травмами в анамнезе). Интервал между приемом Ультрацина и приемом антацидных препаратов и железосодержащих препаратов должен составлять около 2 часов. При одновременном приеме Ультрацина и антагонистов витамина К необходим контроль времени свертывания крови. На фоне приема Ультрацина может нарушаться способность пациента к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций. Замедление скорости реакции усугубляется при одновременном приеме алкоголя.
Эффекты передозировки: Симптомы: головокружение, спутанность сознания, рвота. Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С .
