МНН:
Лоратадин Состав:
1 таблетка содержит: лоратадин 10 мг, вспомогательные вещества: лактоза, авицел РН 102, кальция стеарат.
Механизм действия:
Активный ингредиент Кларистина – лоратадин - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.
Фармакодинамика:
Кларистин оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей.
Кларистин практически не оказывает влияния на ЦНС, не вызывает сонливости, не оказывает седативного и антихолинэргического действия.
Действие препарата начинает развиваться через 30 минут после перорального приема и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика:
После приема препарата внутрь лоратадин хорошо абсорбируется из желудочнокишечного тракта, время достижения максимальной концентрации в плазме (Cmax.) лоратадина составляет 1,3 часа, а его активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина – 2,5 часа. Лоратадин биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина.
Показания к применению:
-сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит;
-крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
-отек Квинке;
-псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
-зудящие дерматозы;
-аллергические реакции на укусы насекомых;
-зуд различной этиологии.
Способ применения и режим дозирования:
Взрослым и детям старше 12 лет: препарат назначают по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Детям в возрасте 3-12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (5 мл сиропа или 1/2 таблетки) 1 раз в сутки; детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (2 чайные ложки или 1 таблетка) 1 раз в сутки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами:
При одновременном приеме Кларистина и эритромицина, циметидина, кетоконазола возможно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ).
Противопоказания:
-детский возраст до 3 лет;
-период беременности и лактации;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты:
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, возбудимость (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, нарушения функции печени.
Прочие: кашель, аллергические реакции, в отдельных случаях – аллопеция.
Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность:
В эксперименте не выявлено тератогенное, эмбриотоксическое и мутагенное действие лоратадина. Контролируемых исследований у людей не проводили.
Предостережения:
Больным с нарушениями функции печени Кларистин следует назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Кларистина с ингибиторами системы цитохрома Р450.
При применении Кларистина в терапевтических дозах его взаимодействие с этанолом не установлено.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С .
Срок годности:
Срок годности 2 года.
Отпускают без рецепта.
Упаковка:
Таблетки 10 мг № 10.
Фирма-производитель, страна:
Фармакар Инт. Ко./БПK, Палестина.